Фото: Diana Bagnoli / Getty Images
  • 08-08-2024 (09:07)

Антирезусный иммуноглобулин для российских беременных стал дефицитом

update: 08-08-2024 (09:54)

Поставки антирезусного иммуноглобулина, необходимого для беременных с отрицательным резус-фактором, значительно сократились по сравнению с 2023 годом, сообщил 8 августа РБК со ссылкой на двух крупнейших поставщиков препарата на российский рынок.

Препарат нужен беременным, чей резус-фактор отличается от резус-фактора ребенка.

За первую половину 2024 года рынок получил около 48 тысяч упаковок, что на 71% ниже показателей аналогичного периода 2023 года, подсчитали специалисты компании RNC Pharma. Всего в России зарегистрированы шесть препаратов антирезусного иммуноглобулина, но рынок формируют четыре, три из них производят за рубежом.

Почти половину рынка (49,2%) в 2023 году занимал препарат "Иммуноро Кедрион", который производит итальянская компания Kedrion Biopharm. На втором месте препарат "Камроу" от израильской компании Kamada — 32,5%, еще 14% поставила международная компания CSL Behring — производитель препарата "Резогам Н". Остальные примерно 4,3% приходились на российский препарат, который производит Ивановская областная станция переливания крови.

НОВОСТИ

По статистике, резус-сенсибилизация (конфликт между иммунной системой матери и эритроцитами плода) возникает у 1–1,5% беременных.

В определенном проценте случаев эритроциты плода проникают в кровь матери и образуются антитела. Если в первую беременность у матери образовались антитела, то при отсутствии соответствующей профилактики в следующую беременность число антител может вырасти и привести к тяжелым последствиям для плода вплоть до его гибели.

Основная причина непоставок в первой половине 2024 года связана с недостатком гиперимунной плазмы, необходимой для производства иммуноглобулина. По состоянию на конец июля Росздравнадзор не получал писем о планируемом прекращении поставок со стороны поставщиков или импортеров антирезусного иммуноглобулина, сообщили РБК в пресс-службе Минздрава.

Согласно информации госреестра, в феврале 2024 года Минздрав зарегистрировал новую цену на препарат "Иммуноро Кедрион" по процедуре, предусмотренной на случай дефицита препарата или его предупреждения.

Стоимость препарата увеличена почти в два раза — с 2712,86 до 4290,18 рубля, что может увеличить поставки препарата во второй половине 2025 года.

По данным системы мониторинга движения лекарств ЦРПТ на 5 августа, на территории России оставалось около 65 тысяч упаковок антирезусного иммуноглобулина, годовая потребность в препарате составляет примерно 200–210 тысяч упаковок в год.

Ранее эксперты указывали, что на выпуск препаратов с иммуноглобулинами могла повлиять пандемия Covid-19, во время которой сбор плазмы крови значительно сократился. Число доноров снизилось на 30% с 2019 по 2022 год, а общий объем собранной плазмы — на 41%.

РБК

Ошибка в тексте? Выделите ее мышкой и нажмите Ctrl + Enter
Материалы раздела